FasTCAR是亘喜生物在2017年推出的能实现“次日生产”的自体CAR-T细胞技术平台，旨在开创针对癌症和自身免疫性疾病的下一代细胞疗法。FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成，有望显著缩短患者等待期，从而尽快为患者提供治疗。此外，我们的研究表明，相较于传统CAR-T工艺制备的细胞，得益于FasTCAR-T细胞表型更年轻，且相对不易耗竭，使其具备了潜在的更好的体内扩增及肿瘤细胞杀伤能力。我们的FasTCAR技术平台采用全封闭式系统生产设计，以提高生产质量、操作一致性并降低污染风险1。
凭借为攻克行业难题做出的突出贡献，FasTCAR技术平台连续荣膺【2022年Fierce Life Sciences生物技术创新大奖】及【2023年BioTech Breakthrough Awards】。
FasTCAR可保留高比例的年轻态Tscm型细胞1
通过增强细胞干性和扩增能力，FasTCAR-T细胞可以用更低的剂量，达到更好的治疗效果
FasTCAR背后的科学原理：
FasTCAR平台与传统CAR-T制备工艺对比
在传统的CAR-T生产过程中，首先使用CD3和/或CD28抗体激活患者的T细胞，然后用病毒载体转导，以表达一种或多种CAR。这些经过改造的CAR-T细胞在被回输人体前会在体外进行扩增，生产过程整体通常需要1到6周。
凭借亘喜专有的FasTCAR平台，我们能够使用来自慢病毒且具有高质量、并表现出高基因转导效率的XLenti载体同时激活和转导处于静息状态的T细胞。在转导后，一种或多种CAR会整合到T细胞基因组中并稳定表达。基于我们的临床前研究，经过转导的 T 细胞具有较高的扩增和肿瘤细胞清除活性，因此可以直接回输给患者，无需进行体外细胞扩增。凭借这些创新，FasTCAR技术能将激活、转导和扩增步骤转化为一个单一的“同步激活-转导”步骤。如下图所示，该技术能将自体CAR-T细胞生产时间从行业标准的1到6周，显著缩短到次日生产完毕。
基于我们的临床及临床前研究，我们相信亘喜的FasTCAR技术能够被广泛应用于任何CAR-T抗原和不同的肿瘤标志物中。目前，我们正着力开发几种靶向恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的自体候选产品，包括：RRMM、NDMM、B-NHL、SLE和AML 3 。
2 Novel CD19 chimeric antigen receptor T cells manufactured next-day for acute lymphoblastic leukemia | Blood Cancer Journal; Next-day manufacture of a novel anti-CD19 CAR-T therapy for B-cell acute lymphoblastic leukemia: first-in-human clinical study - PubMed
3 RRMM: 复发难治性多发性骨髓瘤； NDMM:新确诊的多发性骨髓瘤； B-NHL: B细胞非霍奇金淋巴瘤； SLE: 系统性红斑狼疮； AML: 急性髓细胞白血病
全封闭式生产线
公司位于苏州的生产基地采用全封闭式生产系统，旨在生产FasTCAR候选产品的过程中降低外界污染风险、优化成本效益。凭借该系统，叠加FasTCAR平台能实现 “次日生产”自体CAR-T细胞的优势，我们有望提高生产效率，以经济高效的方式规模化提升产能。着眼海外，通过与外部CDMO伙伴的合作，我们也在美国布局了产能，以实现在当地稳定地供应高质量的创新细胞药物。