生产制备

鉴于CAR-T细胞疗法在工艺端固有的复杂性，尤其是自体CAR-T疗法具有高度定制化的特点，生产制备是贯穿于该疗法自临床开发到未来商业化阶段的关键要素。目前，公司已在苏州建成投产了符合GMP标准的生产基地，形成了高效且自主的产能。数以百计批次的高品质产品，充分保障了多款临床候选药物在中国开展的各项IIT、IND 1期、2期临床试验的用药需求。2024年，亘喜生物与苏州生物医药产业园深化了战略合作，进一步扩展生产空间，提升细胞治疗药物产能，以保障后续开展更多临床研究的用药需求，进一步夯实阿斯利康细胞疗法领域实力。

公司位于苏州的生产基地采用全封闭式生产系统，旨在生产FasTCAR候选产品的过程中降低外界污染风险、优化成本效益。凭借该系统，叠加FasTCAR平台能实现自体CAR-T细胞“次日生产完毕”的优势，我们有望提高生产效率，以经济高效的方式规模化提升产能。着眼海外，通过与外部CDMO伙伴的合作，我们也在美国布局了产能，以实现在当地稳定地供应高质量的创新细胞药物。