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亘喜生物宣布与龙沙集团(Lonza)签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议
此次合作将助力亘喜生物充分利用龙沙集团在CAR-T细胞疗法生产领域全球性的整合服务及专业能力; 中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年4月2日 /美通社/ --亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,今日宣布已与龙沙集团(股票代码:SIX:LONN)达成一项生产服务协议(...
2021 年 4 月 02 日
亘喜生物宣布针对复发/难治性B-ALL的供者来源异基因CAR-T细胞疗法 GC007g 的I/II期注册性临床研究完成首例患者入组
中国苏州和上海2021年4月1日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)宣布用于治疗急性B细胞淋巴细胞白血病(B-ALL)的供者来源异基因、抗CD19嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法GC007g的 I/II 期注册性临床研究完成首例患者入组。GC007g是一种供者来源异基因...
2021 年 4 月 01 日
亘喜生物基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 疗法获得 IND 批准进入注册临床研究
中国苏州和上海2021年1月20日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”;纳斯达克股票代码:GRCL)今天宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。GC019F 是...
2021 年 1 月 20 日
亘喜生物苏州生产基地获得CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》
中国苏州2021年1月15日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团 (NASDAQ:GRCL,简称“亘喜生物”)今日宣布,该公司苏州生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》,即MPMC。该许可证于 2021 年 1 月 4 日颁发,标志着亘喜生物坐落于苏州工业园区 (SIP) 的生产基地已完全...
2021 年 1 月 15 日
亘喜生物GC007g国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法获批进入I/II期注册临床研究
中国苏州和上海2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(NASDAQ:GRCL,简称“亘喜生物”)开发的GC007g注射液已于 2020 年 12 月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展I/II期临床试验,其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。亘喜生物将有潜力大幅加快 GC007g 在中国的临床开...
2021 年 1 月 13 日
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