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亘喜生物基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 GC019F CAR-T 疗法获得 IND 批准进入注册临床研究
中国苏州和上海2021年1月20日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”；纳斯达克股票代码：GRCL）今天宣布，国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请；GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。GC019F 是...
2021 年 1 月 20 日
亘喜生物苏州生产基地获得CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》
中国苏州2021年1月15日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团 (NASDAQ:GRCL，简称“亘喜生物”）今日宣布，该公司苏州生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核，被授予《药品生产许可证》，即MPMC。该许可证于 2021 年 1 月 4 日颁发，标志着亘喜生物坐落于苏州工业园区 (SIP) 的生产基地已完全...
2021 年 1 月 15 日
亘喜生物GC007g国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法获批进入I/II期注册临床研究
中国苏州和上海2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（NASDAQ:GRCL，简称“亘喜生物”）开发的GC007g注射液已于 2020 年 12 月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准开展I/II期临床试验，其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。亘喜生物将有潜力大幅加快 GC007g 在中国的临床开...
2021 年 1 月 13 日
亘喜生物宣布在2020年美国血液病学会(ASH)年会上发表基于FasTCAR平台技术开发的首创BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法 GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的首次人体试验数据
中国苏州和上海2020年12月6日 /美通社/ -- 致力于开发高效、经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（Gracell Biotechnologies Inc.，简称“亘喜生物”）今日发布一项由研究者发起的一期临床试验结果，以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BCMA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。...
2020 年 12 月 06 日
亘喜生物宣布将在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会暨展览会上发表两份口头报告
中国苏州和上海2020年11月6日 /美通社/ -- 致力于开发高效经济的细胞疗法治疗癌症的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（Gracell Biotechnologies Inc.，简称“亘喜生物”），今天宣布将在12月举办的第62届美国血液病学会（ASH）年会暨展览会上发表两份口头报告。该会议被视为全球最全面的血液学大会，会上将展示血液学领域最新数据，重点介绍关于血液学关键主题...
2020 年 11 月 06 日